集团收益达9.13亿元
超过30项获批准研究正在进行
香港, 2019年11月28日 – (亚太商讯) – 结合研究主导和市场导向的中国药品制造公司- 李氏大药厂控股有限公司(「李氏大药厂」或「集团」；股票编号︰950)，今天宣布截至2019年9月30日止九个月(「回顾期内」)之未经审核综合季度财务业绩。
回顾期内，集团录得收益达913,868,000港元，较去年同期增长达5.4%。引进产品之销售额占集团收益之56.6%（截至二零一八年九月三十日止九个月：53.6%），专利产品之销售额占集团收益之43.4%（截至二零一八年九月三十日止九个月：46.4%）。毛利增加4.9%至600,911,000港元，毛利率从66.1%下跌至65.8%，较去年同期减少0.3个百分点。
考虑到回顾季度内人民币贬值，计入回顾季度内人民币贬值3.8%，集团于本年度第三季度之呈报收益为306,334,000港元（截至二零一八年九月三十日止三个月：299,202,000港元） ，较去年同季度增长2.4%。 《菲普利》®、《再宁平》®及《尤靖安》®于本年度第三季度的销售额分别增长17.8%、19.1%及29.7%。于本年度第三季度，其他较新的产品如《锐思力》®、《盖世龙》®及《迈通诺》®亦开始对增长作出贡献。惟《可益能》®、《立迈青》®及《速乐涓》®的表现欠佳拖累整体增长。
集团执行董事兼行政总裁李小羿博士表示：「就2019年第三季度而言，中美贸易战愈演愈烈，争端似乎没完没了，令人民币兑美元跌破7算为新常态，再加上中国经营环境的通胀压力持续，形成充满挑战的营商环境。由于个别产品的销售表现各有高低，集团于本年度第三季度的收益增长因此受到窒碍。同时由于南沙基地的业务规模扩大，导致行政费用有所增加，令集团于回顾季度的盈利能力受到影响。」
集团亦凭借对研发的坚持荣获科睿唯安（一间数码健康智能解决方案供应商）颁赠「二零一九年亚太地区最具创新力中小型制药企业奖」排名榜的第一位。由于南沙基地业务规模扩张，导致行政开支亦有所增加。加上中国肿瘤医疗有限公司（「COFL」，集团拥有65%权益的附属公司）于本年度第二季度就先前资本化的用于治疗晚期肝癌的Pexa-Vec全球III期临床试验（「PHOCUS研究项目」）的相关研发成本108,564,000港元作出全面减值，公司拥有人应占二零一九年首九个月的纯利为80,344,000港元，较去年同期减少59.3%。
新药申请方面，集团的进口药品注册证（「进口药品注册证」）申请（即《曲唑酮》®、普卢利沙星、INOMax®及Zingo®）正由药品审评中心（「药品审评中心」）评审当中。目前，集团已经呈交四项药物进口许可证申请，分别是苯丁酸钠片剂、苯丁酸钠颗粒、曲前列尼尔、磺达肝癸钠、那曲肝素钙、阿齐沙坦及贝美前列素滴眼液，均取得良好进展。在该等简化新药申请当中，苯丁酸钠颗粒及苯丁酸钠片剂正在接受药品审评中心评审。至于曲前列尼尔，集团正与药品审评中心就优先评审积极进行沟通。磺达肝癸钠的生物等效性研究经已完成，并有待批准简化新药申请。而那曲肝素钙、阿齐沙坦及贝美前列素滴眼液目前正等候接受药品审评中心评审。此外，集团亦正在积极引进及开发其他产品，例如阿普斯特、亮丙瑞林及Natulan®，旨在于中期提升产品组合。
于回顾期间及截至现时，COPFL已于中国完成用于治疗干眼症（「干眼症」）的环孢霉素A眼凝胶的II期试验(clinicaltrials.gov登记号码：NCT03676335)，其终点结果显示该实验药物与市面环孢霉素A滴眼用乳剂的疗效相似或更佳。 COPFL计划与药品审评中心商讨并协定环孢霉素A眼凝胶的III期试验方案。预期将于二零二零年初开始招募患者参与关键性试验。此外，集团用于治疗痤疮的自有产品阿达帕林－克林霉素复方凝胶的注册III期临床研究现由COPFL管辖，并由中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授领导，目前已有28所中国皮肤病中心参与，并成功招募1,617名患者。预期最后一名患者将于二零二零年二月初接受治疗，其后将会公布终点结果，并预期于二零二零年上半年提交新药申请。鉴于超过30项获批准研究正在进行中，集团有信心于可见将来建立扎实的增长基础。
李博士总结：「尽管本集团在本年度完结前将继续面对不同挑战，例如个别产品的销售增长停滞、利润率受到下行压力以及人民币很可能贬值，但本集团业务实力雄厚，预期在中期将会出现具体成果，而本集团对其前景仍保持审慎乐观，集团将积极改革及加强销售分布以提高效率及促进销售。此外，本集团有合共14项进口药品注册证及简化新药申请正在等候国家药监局在可见将来发出批准，此有可能成为中长期收益增长的新动力。在企业层面，本集团相信，透过善用资本市场平台，对药剂业务与生物技术创业作出清晰区分，将能够为本集团带来额外价值。一如既往，经营及管理团队将继续不懈努力，在下个期间及其后进一步提升业绩表现。」
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