新葯迭出商業化進程加速 全產業鏈研發平台締造業界新星
香港, 2019年9月12日 – (亞太商訊) – 由復星醫藥(02196.HK)分拆的復宏漢霖(02696.HK)於今日起至17日招股，9月25日掛牌。招股價介乎49.6-57.8港元，每手100股，入場費約5838.25港元，擬發行6469.54萬H股(相當於擴大後股份12%)，其中5822.58萬股(90%)為國際配售，646.96萬股(10%)為公開發售，集資規模32.1-37.4億港元。復宏漢霖為中國領先的生物醫藥公司，在國內首家根據《生物類似葯指導原則》（中國有關生物類似葯評價及上市審批的權威法規）商業化推出單克隆抗體生物類似葯，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
生物葯是目前世界上暢銷的藥物產品之一
由於生物葯靶向性高，毒副作用相對較小，具很好的療效，使得生物葯成為目前世界上最暢銷的藥物產品之一。其中單克隆抗體是整個生物葯市場中最大的子市場，因其可廣泛用於不同的治療領域，包括腫瘤、自身免疫疾病、神經科及眼科。根據弗若斯特沙利文的資料，2018年單克隆抗體（包括融合蛋白）的全球銷售收入為1,448億美元，佔2018年全球生物藥物銷售收入的55.3%。
在中國，隨着癌症及慢性病等疾病的發病率大幅增加、政府葯政政策改革逐漸深化（政府制訂了一系列法規及政策來支持生物葯的發展）、人們負擔能力及醫療保健意識的不斷提升等，中國生物葯市場在過去幾年增長迅速，增速快於全球平均水平。中國生物藥物市場銷售收入從2014年的人民幣1,167億元增長至2018年的人民幣2,622億元，複合年增長率為22.4%。目前在中國400萬病患急需質高價優的腫瘤葯，隨着更多的生物製劑被列入國家醫保目錄，將會促進中國高價值的抗腫瘤藥物市場爆發。
高效一體化全球研發平台構建豐富產品管線
復宏漢霖是以研發為驅動和導向的生物製藥公司，2010年成立於上海，10年儲備其研發成果已經陸續進入商業化階段，其管線進度走在絕大部分生物葯企的前列。據招股書披露，其首款重磅產品HLX01漢利康（利妥昔單抗）於2019年5月進行商業化銷售，成為首個上市的國產生物類似葯；HLX02（曲妥珠單抗）於2019年4月和6月分別獲中國國家葯監局和歐洲藥品管理局新葯上市申請受理，幷被國家葯監局納入優先審評；面對競爭激烈的單抗市場，HLX01及HLX02與後續的競爭者大概隔了18個月，具有首發優勢，其中曲妥珠單抗HLX02在中國可能達到100億人民幣的市場規模。除此之外，HLX03（阿達木單抗）於2019年1月獲國家葯監局新葯上市申請受理，隨後被國家葯監局納入優先審評；HLX04（貝伐珠單抗生物類似葯）已就結直腸癌適應症順利開展3期臨床試驗，是預期可快速商業化的產品。
復宏漢霖在中國上海、中國台北以及美國加州均設有研發中心，建立了全產業鏈研發平台，公司從生物類似葯起步，逐步開發創新型單抗產品。公司擁有的生物創新藥包括HLX06（一種新型VEGFR2抑製劑）、HLX07（一種EGFR抑製劑）、HLX10（一種新型PD-1抑製劑）等近20個在研品種，幷擁有多種具有重大潛力的PD -1/PD-L1 腫瘤免疫聯合療法，前瞻性布局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線，打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平台。目前，公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04、HLX07等單抗以及化療聯用組成多款腫瘤免疫聯合療法，在全球範圍內開展多個臨床研究。
隨着產品的商業化進程加速，公司正在進行全球商業化布局，與Accord、Cipla、Biosidus及雅各臣葯業簽訂了商業合作協議，對外授權覆蓋全球82個國家和地區。其中，為助力HLX02海外市場業務的開拓，2017年復宏漢霖與雅各臣葯業達成合作協議，授予其關於HLX02在中國香港、中國澳門地區的獨家開發和商業化行為授權及部分東盟國家的優先談判權。
News URL: https://www.acnnewswire.com/press-release/simplifiedchinese/54362/
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