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中國抗體、信諾維與雲頂新耀宣布簽署新一代BTK抑製劑SN1011腎病領域的全球開發及商業化的授權協議

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2021年9月17日 08時42分

中国抗体、信诺维与云顶新耀宣布签署新一代BTK抑制剂SN1011肾病领域的全球开发及商业化的授权协议

中國抗體及信諾維將獲得合計1,200萬美元的預付款
及合計最高5.49億美元的研發、註冊及商業化的里程碑付款

香港, 2021年9月17日 – (亞太商訊) – 中國抗體製藥有限公司(“中國抗體”或“公司”,聯交所股份代號:3681.HK),蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司(“信諾維”)今天聯合宣布,與雲頂新耀(聯交所股份代號:1952.HK)達成全球獨家授權協議,將新一代BTK抑製劑SN1011(共價可逆布魯頓酪氨酸激酶抑製劑,信諾維將其簡稱為“XNW1011”)全球範圍的腎臟疾病領域開發和商業化的權力授權給雲頂新耀。

本次與雲頂新耀的授權協議首付款達1200萬美元,後期全球開發、註冊和銷售的里程碑付款最高可達5.49億美元,此外還有最高兩位數百分比的銷售特許使用權(royalty)分成。

SN1011是新一代共價可逆BTK抑製劑。公司在中國對健康受試者進行並已完成的I期研究結果,反應了該產品具有高選擇性、優異的安全性和葯代動力學特性。該I期臨床試驗旨在評估SN1011 治療自身免疫性疾病的安全性、耐受性、葯代動力學、藥理動力學及II期臨床推薦劑量。在該研究中,共入組71例健康受試者,SN1011單劑量爬升至800毫克,多劑量最高爬升至600毫克,受試者均未報告嚴重不良事件,顯示了該產品良好的安全性及耐受性。臨床研究報告將於今年第三季度末發布。繼SN1011治療尋常型天皰瘡及系統性紅斑狼瘡適應症的新葯研究申請獲批後,公司在中國現正啟動針對尋常型天皰瘡的II期臨床研究,同時計劃近期內啟動針對系統性紅斑狼瘡的II期臨床研究。

中國抗體主席、執行董事兼首席執行官梁瑞安博士表示:“自上市以來,中國抗體一直積極探索和尋找對外合作及夥伴關係,包括但不限於引進和授權臨床前及在臨床產品,以進一步豐富我們的在研藥物管線,並擴大公司的全球業務。本次SN1011的授權,是公司業務發展一個重要里程碑。與雲頂新耀的合作,不僅是對SN1011產品潛力的認可,更是對我們在研藥物價值和研發效率的證明。”

關於SN1011

SN1011 是已知第一種在中國用作治療尋常型天皰瘡的BTK抑製劑,有龐大未滿足的臨床需求。其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發性硬化症、類風濕關節炎及其他免疫性疾病方面,具備更高選擇性、更卓越療效及更高安全性。在作用機理、親和性、靶向選擇性及安全性方面,SN1011較市場現有的BTK抑製劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。

關於信諾維

蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司成立於2017年,是一家聚焦重大未滿足臨床需求並擁有全球知識產權的創新葯公司。信諾維圍繞成熟靶點Best-in-Class產品和全新靶點First-in-Class產品兩個戰略維度進行了一系列布局,目前已有5個產品進入國內外臨床階段,2款產品處於IND-Enabling階段,覆蓋腫瘤、抗感染、代謝等重大領域。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專註於後期臨床階段的生物製藥公司,致力於在全球範圍內引進專利許可,開發和商業化創新性療法,其使命是致力於滿足大中華區,以及其他新興亞太市場極待滿足的醫療需求。擁有世界一流的臨床與註冊團隊,富有遠見的業務發展驅動力以及集成的商務平台,能夠不斷加快患者對創新藥物的可及性。自2017年孵化成立以來,公司已針對腫瘤、免疫、心腎疾病和感染性疾病領域,打造了8種富有前景的臨床階段候選藥物。公司根據尚未滿足醫療需求的嚴重性,潛在患者人群的規模以及全球創新產品的問世狀況,聚焦上述4大治療領域。

關於中國抗體製藥有限公司
中國抗體製藥有限公司專註於研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發,其旗艦產品SM03為全球首項用以治療類風濕關節炎的潛在抗CD22單抗,已在中國進入類風濕關節炎三期臨床試驗,並被列為國家十三五重大新葯創製專項重大項目。此外還有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)在研藥物,部分已處於臨床階段,適應症覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。


News URL: https://www.acnnewswire.com/press-release/simplifiedchinese/69668/

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