10 月 30 日，雲頂新耀宣布已與 Visara 簽訂協議，獲得獨家許可，在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化 VIS-101。該合作標誌着雲頂新耀正式進軍眼科這一高潛力藍海領域，豐富了公司的後期產品管線，進一步拓展其核心治療領域布局。
根據指定獨家許可，雲頂新耀將支付 700 萬美元（相當於約人民幣 4,970 萬元）的預付款，及不超過人民幣 2,400 萬元的自付費用報銷；最高不超過 8,900 萬美元（相當於約人民幣 6.32 億元）的潛在開發及銷售里程碑款項；以及按凈銷售額的潛在特許權使用費。
雲頂新耀首席執行官羅永慶先生表示：”我們非常高興與 Visara 建立合作夥伴關係，此次戰略合作引入的創新藥物 VIS-101 兼具高度差異化與商業潛力，進一步豐富了公司的後期產品管線，並將業務拓展至眼科這一臨床需求尚未充分滿足且具有創新機會的藍海治療領域，為公司發展注入新的增長動能。未來，我們將依託公司卓越的臨床開發能力和商業化平台，高效推進 VIS-101 這一潛在同類最佳的雙功能生物製劑在中國及亞洲地區的臨床開發與商業化進程，儘快為患者提供這一創新治療選擇。”
VIS-101 是一款新型雙功能生物製劑，針對 VEGF-A 與 ANG-2，其療效較第一代治療更為顯著，可有望為濕性年齡相關性黃斑部病變（wet AMD）、糖尿病性黃斑部水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療效益。VIS-101 已於美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究，目前正於中國進行隨機分組的劑量範圍 II 期臨床試驗，預計將於 2026 年具備進入 III 期臨床試驗的條件。
Visara 聯合創始人兼執行主席 Cunningham 博士表示：”VIS-101 有望成為該類別中第二款上市的藥物，並具備同類最佳（best-in-class）的潛力。這源於其在生物工程上的優異設計，使其具備更強的靶點中和能力。”
目前，抗 VEGF（血管內皮生長因子）療法是眼底疾病的主要治療手段，通過抑制眼內異常新生血管的生成與滲漏，從而改善視功能。2024 年全球抗 VEGF 眼科藥物市場規模已達約 230 億美元，預計到 2030 年將超過 400 億美元。眼科藥物市場空間廣闊，僅在中國，wet AMD 和 DME 的現有及新增患者人數已超過 1,500 萬，每年新增約 60 萬例，而目前接受抗 VEGF 治療的患者人數僅約 50 萬，存在巨大的未被滿足的臨床需求。
Visara 為新橋生物（前稱為 I-Mab，納斯達克股票代碼：NBP）的附屬公司，雲頂新耀目前是新橋生物的第一大股東。新橋生物首席執行官傅希涌博士表示：”此次將 VIS-101 大中華區、韓國及東南亞地區的權益授權給雲頂新耀，是我們在優化全球商業布局、推動全球臨床開發協同方面邁出的重要一步。我們期待與雲頂新耀共同推進該產品在亞洲地區的戰略協作，為更多患者帶來創新治療選擇。”
此次合作是雲頂新耀在”雙輪驅動”戰略指導下的又一關鍵落子。公司正在構建以多個大單品商業化平台為基石、以自體生成 CAR-T 平台與 mRNA 腫瘤治療性疫苗平台的自主研發與臨床轉化為引擎的價值體系。未來，公司將持續聚焦優勢治療領域，引進高潛產品，進一步強化核心產品組合的協同效應。
目前，雲頂新耀在腎科、感染及自身免疫性疾病等核心治療領域的產品管線已進入關鍵收穫期。耐賦康 (R) 與依嘉 (R) 已形成可持續的商業化造血能力，維適平 (R)（艾曲莫德）有望成為下一個確定性大單品。在自主研發方面，公司依託領先的 mRNA 腫瘤治療性疫苗平台與自體生成 CAR-T 平台為核心，持續夯實自研技術壁壘。
在近期的發展戰略交流會上，公司進一步明確未來 6-12 個月計劃引進 3 個以上的重磅產品，預計引進產品的潛在國內銷售峰值將超過人民幣 100 億元，疊加現有產品矩陣，整體國內銷售峰值有望突破人民幣 200 億元。