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君實生物今起登陸科創板:致力打造中國創新型生物製藥領域標杆

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2020年7月15日 10時22分

香港, 2020年7月15日 – (亞太商訊) – 2020年7月15日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)在上海證券交易所科創板掛牌上市,股票代碼688180。

科創板於2019年7月22日正式迎來第一批上市企業,迄今(7月15日)為止,已經有28家生物醫藥類上市公司在科創板上市交易,作為科創板重點支持的六大行業之一,生物醫藥企業占科創板目前上市公司總數的近五分之一,數量排名第二。

君實生物是第一家從新三板轉戰科創板、並同時在香港上市的公司,創造了科創板的一項紀錄。由於擁有PD-1、新冠中和抗體多個熱門品種,君實生物從宣布要在科創板上市的第一天起,就成為關注的焦點。

資本市場表現亮眼
君實生物成立於2012年12月,是一家創新驅動型生物製藥公司,具備完整的從創新藥物的發現、在全球範圍內的臨床研究和開發、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。

作為中國創新型生物製藥企業的代表,君實生物曾在全國中小企業股份轉讓系統(即“新三板”)掛牌交易。2018年4月,新三板與港交所簽署合作諒解備忘錄,互相接受符合條件的公司申請掛牌、上市,不設前置性審查程序。君實生物是該備忘錄下首家以“未盈利公司”的形式登陸港交所的企業。

君實生物在香港市場上受到了國際投資者的高度認同,截至7月14日收市,君實生物(1877.HK)股價為62.85港元,較19.38港元的發行價上漲超過220%,僅2020年來,股價上漲就超過了100%,近3個月以來日均交易額超過3000萬港元。此外,君實生物的港股股票名稱也從今天開始不再標記“B”,代表其已符合相關上市規則要求的市值/收益測試。

此次君實生物首次公開發行A股募集資金凈額為44.97億元,其中計劃12億元用於創新藥物研發,7億元用於公司在上海臨港的產業化項目,8億元用於償貸及補充流動性。

產品管線豐富,從同步創新到全球創新

君實生物不僅在資本市場上創造了多項領先,還致力於通過源頭創新來開發同類首創(First-in-class)或同類最優(Best-in-class)藥物,已成功開發出頗具市場潛力的在研藥品組合,多項產品具有里程碑意義。

2018年12月17日,君實生物的核心產品特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)獲國家葯監局批准上市銷售,這是中國首個獲批的國產抗PD-1單抗,在PD-1領域打破了外資藥品壟斷的局面。

目前,特瑞普利單抗已在全球開展了30多項臨床研究,包括15項關鍵註冊臨床研究,針對鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食道癌、肝癌、乳腺癌、腎癌等適應症進行研究開發。

繼黑色素瘤獲批上市之後,特瑞普利單抗今年上半年在國內遞交了鼻咽癌和尿路上皮癌兩項新適應症的上市申請並獲受理,這也是全球首個抗PD-1單抗治療複發/轉移性鼻咽癌的新葯上市申請。黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌三個適應症,每年在中國累計新發病人數超過15萬人,獨特的臨床策略也讓君實生物有機會滿足更多患者的臨床需求。

圍繞“創新驅動”與“患者可及”,君實生物正在和將要開發的產品包括生物創新葯、生物類似葯、抗體偶聯藥物,以及小分子藥物等共21個品種,其中10項產品已經進入臨床研究,包括1個已上市銷售品種、1個已提交上市申請的品種;另外有11項產品處於臨床前研究階段,在研項目儲備豐富,搭建起了較為完備的產品結構。

在君實生物的研發管線中,抗TNF-α單克隆抗體(修美樂生物類似葯)、自主研發的國內首個抗PCSK9單抗、全球首個治療腫瘤的抗BTLA單抗等都是頗具市場競爭力的在研品種。抗BTLA單抗也標誌着君實生物已從同類創新向全球首創進軍。基於強大的創新與全產業鏈能力,2020年初,當新冠病毒在國內肆虐之際,君實生物與中國科學院微生物研究所迅速啟動了針對新冠病毒的中和抗體藥物JS016的研發。JS016已於今年7月初完成I期臨床全部受試者入組,是中國最早進入臨床階段的新冠病毒中和抗體,其在美國的臨床研究也已於第二季度啟動。

全球布局,打開廣闊成長空間
作為一家創新驅動型生物製藥公司,君實生物在短期內取得研發碩果,關鍵在於擁有完整的、覆蓋蛋白藥物全生命周期技術體系。通過7個主要抗體開發技術平台,君實生物掌握從靶點開發,到候選物篩選、優化、工藝開發,直至規模化生產的所有關鍵技術。高效、成熟的平台技術閉環也讓君實生物的創新猶如“有源之水”,源源不斷。

君實生物從創立之初,就確立了“立足中國,布局全球”的戰略規劃。它從上海總部出發,建立全球一體化的研發體系,在中國和美國設立三大研發中心,在產品研發和商業化上,實現合作開發、中美雙報。

此外,君實生物也早在藥物的臨床前階段,就提前布局生產基地,也是基於對產品研發和未來市場的強大信心。目前,公司擁有蘇州吳江、上海臨港兩個生產基地,共計33000升產能,未來還具備進一步擴展的空間。臨港生產基地按照國際藥品生產質量管理規範(cGMP)進行建造,也讓君實生物未來管線上的產品能夠達到美國、歐盟等國際質量標準。未來,不論是創新葯還是生物類似葯,君實生物都能夠通過規模化生產,為全球患者提供更加可及、可負擔的高質量治療選擇。

君實生物2019年實現營業收入7.75億元,其中特瑞普利單抗的銷售額達到7.74億元。隨着公司商業化的進一步拓展和新的產品、新的適應症陸續獲批上市,未來公司業績有望得到進一步提升。

君實生物首席執行官李寧博士表示:“科創板的設立為君實生物在內的致力於創新發展的醫藥企業提供了一個良好的資本支持平台和展示窗口。此次登陸科創板是君實生物又一個重要的里程碑,健康持續的融資渠道將助力我們快速推進管線上的創新產品,同時加強與國內外合作夥伴的聯合創新。君實生物也將一如既往地在創新生物葯領域不斷深耕,推進中國醫學進步,讓更多中國患者獲益,同時通過優良的業績回報廣大的投資者。”

近年來,中國的創新藥物研發生態和整體水平有了突飛猛進的發展,君實生物作為國內創新藥物研發的中堅力量之一,同許多有實力的同行一起,正在迎接鼓勵創新的最好時代。資本市場的助力是優秀企業實現跨越式發展的必要因素之一,君實生物將在新的平台上不斷努力,為中國創新藥物繁花似錦的明天增添一抹色彩。


News URL: https://www.acnnewswire.com/press-release/simplifiedchinese/60230/

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