君實生物抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑JS108獲准進入臨床試驗

Trop2是重要的腫瘤發展因子，高表達於多種腫瘤，可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移擴散等過程，其高表達與腫瘤患者生存期縮短及不良預後密切相關，因此以Trop2為靶點的抗腫瘤藥物研究具有重要意義。

JS108為注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑，主要用於治療Trop2陽性三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、胰腺癌等實體腫瘤。2019年11月4日，JS108臨床試驗申請獲得國家葯監局受理。

根據君實生物與杭州多禧生物科技有限公司（以下簡稱“多禧生物”）簽署的《藥品開發及許可合同》，君實生物通過獨佔許可授權方式自多禧生物處獲得許可使用JS108，負責其在授權許可區域（除日本、韓國以外的全部亞洲國家及區域）的後續臨床試驗、藥品註冊、商業化生產和銷售等商業活動。多禧生物為君實生物的後續開發提供必要的支持。

關於君實生物
君實生物（1877.HK，688180.SH）於2012年12月由畢業於中美兩國知名學府、具有豐富跨國科技成果轉化及產業經驗的團隊創辦。

君實生物以開發治療性抗體為主，專註於創新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發與產業化，具有豐富的在研產品管線，包括19個創新葯，2個生物類似物，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及抗感染疾病。君實生物是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批准、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批准的中國公司，並取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批准。今年，君實生物還與國內科研機構攜手抗疫，共同開發的JS016已作為國內首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗，用本土創新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有近兩千名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。

官方微信：君實生物

July 22, 2020 08:41 HKT/SGT
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