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君實生物抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑JS108獲准進入臨床試驗

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Wednesday, 22 July 2020, 08:41 HKT/SGT
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君實生物抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑JS108獲准進入臨床試驗
香港, 2020年7月22日 – (亞太商訊)  – 北京時間2020年7月21日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,旗下產品JS108(DAC-002)已於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意其開展治療晚期實體惡性腫瘤的臨床試驗。

Trop2是重要的腫瘤發展因子,高表達於多種腫瘤,可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移擴散等過程,其高表達與腫瘤患者生存期縮短及不良預後密切相關,因此以Trop2為靶點的抗腫瘤藥物研究具有重要意義。

JS108為注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑,主要用於治療Trop2陽性三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、胰腺癌等實體腫瘤。2019年11月4日,JS108臨床試驗申請獲得國家葯監局受理。

根據君實生物與杭州多禧生物科技有限公司(以下簡稱“多禧生物”)簽署的《藥品開發及許可合同》,君實生物通過獨佔許可授權方式自多禧生物處獲得許可使用JS108,負責其在授權許可區域(除日本、韓國以外的全部亞洲國家及區域)的後續臨床試驗、藥品註冊、商業化生產和銷售等商業活動。多禧生物為君實生物的後續開發提供必要的支持。

關於君實生物
君實生物(1877.HK,688180.SH)於2012年12月由畢業於中美兩國知名學府、具有豐富跨國科技成果轉化及產業經驗的團隊創辦。

君實生物以開發治療性抗體為主,專註於創新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發與產業化,具有豐富的在研產品管線,包括19個創新葯,2個生物類似物,覆蓋五大治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及抗感染疾病。君實生物是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批准、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批准的中國公司,並取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批准。今年,君實生物還與國內科研機構攜手抗疫,共同開發的JS016已作為國內首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗,用本土創新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實生物在全球擁有近兩千名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京和廣州。

官方微信:君實生物

July 22, 2020 08:41 HKT/SGT
話題 Press release summary

部門 金融, 業務, 製藥及生物技術, 健康與醫藥
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From the Asia Corporate News Network

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