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张智威:百心安集资约4.4亿元

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百心安集资约4.4亿元

百心安-B(2185)正式招股,招股日期由11月16日至19日,预期11月26日上市,发售1,793.7万股H股,约90%配售,约10%公开发售,另有15%超额配股权,每股招股价为21.26元至24.53元,集资最多4.4亿元,按每手500股,入场费12,388.59元,以上限价计算,市值约58.373亿元,独家保荐人为华泰国际。

百心安目前专注于以下两种疗法:(i)全降解支架(BRS)疗程,以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求;及(ii)肾神经阻断(RDN)疗程,以解决患者在治疗未控高血压及顽固性高血压方面的未满足医疗需求。全降解支架疗程为使用聚合物临时支架令冠状动脉于一段时间内开放的手术,而支架本身会在人体内逐渐降解。肾神经阻断疗程属于低侵入性手术,利用射频或超声波消融破坏肾动脉的神经,而不会令动脉受损。公司于不同开发阶段中拥有一项核心产品及其他八项管线在研产品。

公司旗下核心产品Bioheart是自主开发的BRS系统,用于经皮冠状动脉介入治疗手术,且预期将成为全球首个基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的第二代全降解支架系统。目前公司已完成Bioheart的单一中心可行性临床试验,目前正在完成一项由随机对照临床试验(RCT)及单臂试验(SAT)组成的多中心确认性临床试验。公司于19年8月完成随机对照临床试验受试者入组及于21年4月展开单臂临床试验。预期于21年底前完成单臂临床试验的患者入组,并将于22年底前完成确认性临床试验所需的随访,并向国家药品监督管理局提交确认性临床试验结果,以供其批准。

公司目前尚无获批准用于商业销售的产品,于往绩记录期间亦无从产品销售中产生任何收益。19至20年研发开支分别为2,153万人民币、2.45亿人民币,21年首六个月研发开支为1.2亿人民币。是次集资所得其中约90%将用于开发及商业化其核心产品Bioheart以及其他主要在研产品;10%用作一般企业及营运资金用途。

本人为证监会持牌人士,并没持有上述股份。

张智威
联席董事

信诚证券有限公司 Prudential Brokerage Limited

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