云顶新耀获维卡格雷亚太多个国家与地区独家授权 持续完善心血管领域产品布局

维卡格雷属于抗血小板聚集药物，是一款全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。该药物为威凯尔医药自研1类抗血栓新药，目前正在推进中、美、欧等多国新药上市许可申请（NDA）准备工作。

维卡格雷药物设计思路旨在解决”氯吡格雷抵抗”黑框警告问题，首创优化氯吡格雷代谢路径的同时保留与氯吡格雷相同活性代谢物的分子发现路径，以期实现更平衡地掌握抗血小板药物疗效获益与出血风险的”双刃剑”，是一款起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物，具备同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，未来有望能够更全面地满足日趋个体化的抗血栓治疗场景，成为抗血栓市场的重磅产品。

据了解，心脑血管疾病为全球范围内的首要死亡原因之一，相关死亡人数显著上升至2019年的1,790万例，占当年全球总死亡人数的约32%。其中，约85%的死亡由心肌梗死（急性冠脉综合征的主要类型）及脑卒中所致。2023年心脑血管疾病导致死亡的例数进一步上升至1,920万人。

抗血小板药物通过抑制血小板活化、黏附和聚集，从而降低血栓形成风险，主要用于动脉粥样硬化性血栓疾病的预防和治疗。其中，P2Y12受体拮抗剂是常见主要抗血小板药物，已上市包括氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷。然而”氯吡格雷抵抗”、替格瑞洛与普拉格雷的”高出血风险”的黑框警告问题，使得抗血小板药物的疗效与出血风险始终未能实现更优的临床获益风险比。这一领域仍存在亟待满足的临床需求。

云顶新耀董事会主席吴以芳表示：”此次与威凯尔医药达成维卡格雷在亚太地区的授权合作是公司持续深化亚太战略布局的又一举措。维卡格雷是一款潜在同类最佳的新一代口服P2Y12受体拮抗剂，展现出差异化的临床优势，有望成为公司心血管产品组合的有益补充。云顶新耀将依托亚太地区丰富的临床开发经验、成熟的注册能力及本地化商业化能力，并发挥作为国际化创新药商业化平台的体系化优势，推动维卡格雷在相关市场释放临床价值和商业价值，实现双方优势的深度协同，为更多患者提供创新治疗选择。”

威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士表示：”维卡格雷作为公司研发的新型抗血栓药物，是我们首个布局的创新药产品。此次与云顶新耀达成战略合作，是维卡格雷全球商业化战略布局的第一步，也是源头创新药企与国际化商业平台的双向共赢。威凯尔医药以AI赋能差异化源头设计，持续专注于创新药物与领先疗法开发，是中国抗血小板领域原研创新赛道领跑者。我们将加速推进维卡格雷全球研发、注册进程，夯实产品全球竞争壁垒，为亚太地区乃至全球范围的心血管疾病诊疗贡献中国创新力量。”

维卡格雷作为全新一代P2Y12受体拮抗剂，当前已完成I期、II期、中美PK/PD桥接以及III期等多项临床试验，并展现出具备充分临床价值的疗效与安全性，未来在有望成为急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）患者更优的临床治疗方案。

值得关注的是，维卡格雷的引入进一步丰富了云顶新耀在心血管疾病领域的产品组合。随着公司持续拓展CKM（心血管、肾脏及代谢）疾病领域布局，维卡格雷将进一步补充其在心血管领域的产品矩阵，并有望与现有产品及管线形成协同效应，进一步完善公司在相关治疗领域的布局深度。

从战略层面来看，此次合作也是云顶新耀持续深化亚太布局的重要体现。据了解，近期公司围绕亚太市场持续推进战略合作与资源整合，与天广实达成合作，获得第三代CD20单抗倍捷欣(R)在亚太地区的商业化权益，进一步强化了肾科及自身免疫领域的产品组合。业内人士认为，此次维卡格雷授权延续了云顶新耀深耕亚太市场的发展思路，也反映出公司持续推动创新产品区域开发与商业化落地的战略方向。随着区域产品组合与运营能力的不断完善，云顶新耀有望进一步发挥其国际化创新药平台优势，加速创新成果在亚太市场的价值转化。