雲頂新耀獲維卡格雷亞太多個國家與地區獨家授權 持續完善心血管領域產品布局

維卡格雷屬於抗血小板聚集藥物，是一款全新一代口服P2Y12受體拮抗劑，臨床開發用於治療並預防急性冠脈綜合征（ACS）、缺血性腦卒中（IS）以及外周動脈性疾病（PAD）等動脈粥樣硬化血栓形成事件。該藥物為威凱爾醫藥自研1類抗血栓新葯，目前正在推進中、美、歐等多國新葯上市許可申請（NDA）準備工作。

維卡格雷藥物設計思路旨在解決”氯吡格雷抵抗”黑框警告問題，首創優化氯吡格雷代謝路徑的同時保留與氯吡格雷相同活性代謝物的分子發現路徑，以期實現更平衡地掌握抗血小板藥物療效獲益與出血風險的”雙刃劍”，是一款起效更快、用量更低、療效更穩定、出血風險更可控、代謝負擔更小、應用場景更廣泛的新型抗血小板藥物，具備同類最佳（Best-in-Class）藥物的潛力，未來有望能夠更全面地滿足日趨個體化的抗血栓治療場景，成為抗血栓市場的重磅產品。

據了解，心腦血管疾病為全球範圍內的首要死亡原因之一，相關死亡人數顯著上升至2019年的1,790萬例，占當年全球總死亡人數的約32%。其中，約85%的死亡由心肌梗死（急性冠脈綜合征的主要類型）及腦卒中所致。2023年心腦血管疾病導致死亡的例數進一步上升至1,920萬人。

抗血小板藥物通過抑制血小板活化、黏附和聚集，從而降低血栓形成風險，主要用於動脈粥樣硬化性血栓疾病的預防和治療。其中，P2Y12受體拮抗劑是常見主要抗血小板藥物，已上市包括氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷。然而”氯吡格雷抵抗”、替格瑞洛與普拉格雷的”高出血風險”的黑框警告問題，使得抗血小板藥物的療效與出血風險始終未能實現更優的臨床獲益風險比。這一領域仍存在亟待滿足的臨床需求。

雲頂新耀董事會主席吳以芳表示：”此次與威凱爾醫藥達成維卡格雷在亞太地區的授權合作是公司持續深化亞太戰略布局的又一舉措。維卡格雷是一款潛在同類最佳的新一代口服P2Y12受體拮抗劑，展現出差異化的臨床優勢，有望成為公司心血管產品組合的有益補充。雲頂新耀將依託亞太地區豐富的臨床開發經驗、成熟的註冊能力及本地化商業化能力，並發揮作為國際化創新藥商業化平台的體系化優勢，推動維卡格雷在相關市場釋放臨床價值和商業價值，實現雙方優勢的深度協同，為更多患者提供創新治療選擇。”

威凱爾醫藥聯合創始人、董事長、CEO龔彥春博士表示：”維卡格雷作為公司研發的新型抗血栓藥物，是我們首個布局的創新葯產品。此次與雲頂新耀達成戰略合作，是維卡格雷全球商業化戰略布局的第一步，也是源頭創新葯企與國際化商業平台的雙向共贏。威凱爾醫藥以AI賦能差異化源頭設計，持續專註於創新藥物與領先療法開發，是中國抗血小板領域原研創新賽道領跑者。我們將加速推進維卡格雷全球研發、註冊進程，夯實產品全球競爭壁壘，為亞太地區乃至全球範圍的心血管疾病診療貢獻中國創新力量。”

維卡格雷作為全新一代P2Y12受體拮抗劑，當前已完成I期、II期、中美PK/PD橋接以及III期等多項臨床試驗，並展現出具備充分臨床價值的療效與安全性，未來在有望成為急性冠脈綜合征（ACS）、缺血性腦卒中（IS）以及外周動脈性疾病（PAD）患者更優的臨床治療方案。

值得關注的是，維卡格雷的引入進一步豐富了雲頂新耀在心血管疾病領域的產品組合。隨着公司持續拓展CKM（心血管、腎臟及代謝）疾病領域布局，維卡格雷將進一步補充其在心血管領域的產品矩陣，並有望與現有產品及管線形成協同效應，進一步完善公司在相關治療領域的布局深度。

從戰略層面來看，此次合作也是雲頂新耀持續深化亞太布局的重要體現。據了解，近期公司圍繞亞太市場持續推進戰略合作與資源整合，與天廣實達成合作，獲得第三代CD20單抗倍捷欣(R)在亞太地區的商業化權益，進一步強化了腎科及自身免疫領域的產品組合。業內人士認為，此次維卡格雷授權延續了雲頂新耀深耕亞太市場的發展思路，也反映出公司持續推動創新產品區域開發與商業化落地的戰略方向。隨着區域產品組合與運營能力的不斷完善，雲頂新耀有望進一步發揮其國際化創新葯平台優勢，加速創新成果在亞太市場的價值轉化。