ESC 2026最新研究揭示PSVT疾病負擔 雲頂新耀星必妥(R)填補院外“應急自救”空白
近日，一項關於陣發性室上性心動過速（PSVT）在發作間歇期對患者日常生活及生活質量影響的縱向研究結果在2026年歐洲心臟病學會年會（ESC Congress 2026）電子壁報專場公布，研究摘要題為“The Impact of PSVT on Patients’ Daily Life and QoL in Between Episodes”。針對PSVT這一心血管疾病，雲頂新耀於今年3月引進星必妥(R)（艾曲帕米鼻噴霧劑），獲得其在大中華區的獨家開發、商業化及產品地產化權益，進一步充實公司心血管產品管線。
作為一款新型、速效的鈣離子通道阻滯劑，星必妥(R)採用便攜式鼻噴霧劑給葯，具備快速起效、便捷給葯的特點，是目前唯一可由PSVT患者在癥狀發作時自行給葯並實現快速終止發作的藥物。該葯於2026年9月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療成人陣發性室上性心動過速（PSVT）急性癥狀發作，轉復為竇性心律。
臨床數據顯示，星必妥(R)最早可於給葯後5分鐘開始起效，30分鐘轉復率64%，半數患者17分鐘內恢復平穩心跳，總體耐受性良好，不良反應輕微，顯著減少了對額外急救醫療干預的需求，填補了中國PSVT患者急性發作時院外“應急自救”的空白。星必妥(R)以“自救復律，一噴即妥”的市場定位，賦予PSVT患者自主掌控心律、掌控生活的能力，有望推動PSVT急性發作治療模式從院內被動急救到患者主動自救的模式革新，緩解患者發作時的焦慮狀態、減少急診就診和疾病負擔，進一步改善患者的長期疾病管理和生活質量。
此次ESC年會上公布的研究顯示，PSVT是一種持續影響患者生活質量的慢性疾病，而不僅僅是一種偶發性急症——其對患者生活的影響遠遠不止發作當時，在兩次發作之間也會持續影響生活質量，包括生活方式的改變、日常活動受限、焦慮、睡眠障礙以及對日常工作的影響。因此，除急性期治療及後續導管消融外，如何在發作時獲得及時、便捷的治療，也是PSVT疾病管理需要關注的方面。
針對PSVT反覆發作場景，星必妥(R)的研究進一步提供了數據支持。這些數據表明，其臨床價值不僅體現在單次急性發作的快速轉復，更在於其對患者長期疾病管理的持續改善。NODE-302研究針對長期隨訪中反覆發作PSVT人群開展探索，在共計188次發作事件中，治療30分鐘內整體轉復率達60.2%，中位轉復時間15.5分鐘，60分鐘累計轉復率75.1%，且多次發作場景下轉復率數值呈上升趨勢，個體對藥物應答具有一致性，首次應答可預測後續發作的應答，無藥物耐受衰減。NODE-303研究患者報告結局（PRO）分析中，星必妥(R)在轉復心律的同時，有助於減輕心慌心悸、平復焦慮情緒，患者對未來PSVT發作產生的焦慮和壓力水平較基線持續下降。該葯填補了PSVT患者急性發作時應急自救的治療空白，為優化PSVT疾病臨床處置模式、提升患者疾病自我管理水平提供了全新治療工具，幫助患者減少疾病帶來的失控感，實現從疾病控制向患者體驗提升的轉變。
此前，星必妥(R)已於2025年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，成為30多年來首款且唯一獲批用於成人PSVT急性癥狀發作治療的創新療法。目前，星必妥(R)還在開發伴有快速心室率反應的房顫（AFib-RVR）適應症，II期ReVeRA研究已取得積極結果，接受艾曲帕米治療的患者中，58.3%的患者心室率降至每分鐘100次以下，而安慰劑組為4%，相關適應症計劃推進III期臨床研究。
目前，中國PSVT患者約有300萬至600萬。此次ESC研究進一步呈現了PSVT患者在發作間歇期面臨的生活質量負擔，而星必妥(R)則針對急性發作場景提供了院外應急自救的治療選擇。作為雲頂新耀在心血管疾病領域首個獲批的創新藥物，星必妥(R)將與該公司現有產品布局形成協同效應，未來有望惠及包括PSVT和伴有快速心室率反應的房顫（AFib-RVR）患者在內的超過1,200萬中國患者。