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雲頂新耀宣布與箕星葯業達成LNZ100大中華區資產收購協議 強化眼科領域產品布局

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雲頂新耀宣布與箕星葯業達成LNZ100大中華區資產收購協議 強化眼科領域產品布局

雲頂新耀(HKEX 1952.HK)宣布與箕星葯業(以下簡稱”箕星”)達成資產收購協議 (The Asset Purchase Agreement),獲得LNZ100(1.44% 醋克利定,美國商品名VIZZ)在大中華區(包含中國大陸,中國香港,中國澳門和中國台灣地區)的開發、生產與商業化權益。根據協議,雲頂新耀將向箕星葯業支付首付款以及開發里程碑付款。作為本協議的一部分,雲頂新耀將獲得箕星葯業於2022年4月簽訂的許可協議及相關附屬協議項下的權利、權益、主張、職責、義務及責任。此次交易將進一步豐富公司的創新產品組合,強化雲頂新耀在眼科領域的布局,並提升戰略協同效應。

LNZ100是一款每日滴用一次、用於治療老視的滴眼液,其主要成分醋克利定是一種小分子毒蕈鹼型乙酰膽鹼能受體(mAChR)激動劑,可引起瞳孔縮小,從而產生改善近視力的針孔效應。研究表明醋克利定的作用機制非常理想,基於其獨特的高選擇性瞳孔作用機制,既可以產生理想的縮瞳效應,又避免了近視漂移,因此具有針對最廣泛患者群體的應用潛力。據公開資料顯示,LNZ100已於2025年7月在美國獲批,並於同年10月實現商業化上市;在中國,LNZ100已於2025年9月遞交新葯上市申請,預計2027年第一季度獲批,有望填補國內治療空白,成為針對老視的潛在同類最佳無創治療方案。

雲頂新耀董事會主席吳以芳表示:”此次收購LNZ100是公司持續深化眼科領域戰略布局的重要一步。LNZ100作為一款兼具差異化優勢和廣闊市場前景的創新產品,在老視治療領域具有明確的臨床價值與應用潛力。隨着人口結構變化,老視患者群體不斷擴大,而無創治療仍存在顯著未滿足的需求。LNZ100有望為老視患者提供全新的治療選擇,並進一步豐富眼科創新治療方案。 LNZ100已在美國獲批上市,目前正在中國加快推進新葯上市審評進程。未來,我們將加快LNZ100的開發和上市,推動這一創新療法儘早惠及更多老視患者。”

箕星葯業董事會執行董事兼首席執行官牟艷萍表示:”我們相信雲頂新耀憑藉其卓越的商業化能力,將加速推進LNZ100的市場可及性,惠及更多中國老視患者。此次交易之後,箕星的產品管線全部聚焦心血管及代謝疾病治療領域,該交易所獲資金將助力箕星加速推進創新管線的全球臨床開發。”

老視,俗稱”老花眼”,是指隨着年齡增長,看近處物體逐漸模糊的生理現象。其原因在於眼部晶狀體逐漸硬化、彈性減弱,導致調節功能下降,無法將近處物體的像聚焦在視網膜上,從而導致近視力下降。老視是隨年齡增長常見的生理變化,研究顯示,中國人群老視的平均發病年齡約為38歲,而到52歲時,發病率接近100%。目前,老視的治療手段非常有限。佩戴眼鏡需要頻繁摘戴,給工作和生活帶來諸多不便;手術作為侵入性、不可逆的有創操作,接受程度也十分有限。在非侵入性、安全有效且可逆的藥物治療方面,老視領域存在巨大的未滿足醫療需求。

此次LNZ100獲中國NMPA新葯上市申請受理是基於中國III期臨床研究所取得的數據結果。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗,由4周療效試驗和總計6個月的安全性試驗組成,共招募了300名受試者,旨在觀察LNZ100改善中國老視人群近視力並確證其療效與安全性。

研究結果顯示,LNZ100達到了主要終點和關鍵次要終點,最佳遠矯正下的近視力 (BCDVA)有三行或更佳的顯著改善,並保持其最佳遠視力(即視力下降不可超過5個字母)。研究結果還顯示(所有p值均小於0.0001),LNZ100起效迅速,分別有84%和69%的受試者在用藥後30分鐘即獲得兩行及三行字母或更佳的近視力改善。且LNZ100藥效持久,分別有61%和30%的受試者在用藥後10 小時仍保持兩行及三行字母或更佳的近視力改善。此外,LNZ100也具備出色的安全性,耐受性良好,在試驗中沒有發現與治療相關的嚴重不良事件。

近年來,雲頂新耀已建立經過驗證的以”科學及商業洞察驅動的准入、醫學、市場、銷售一體化協同(A2MS)”為核心的創新藥商業化運營平台。隨着多個創新產品陸續進入商業化階段,公司商業化平台的規模效應和協同效應正持續釋放。在此背景下,引入具備明確臨床價值和市場潛力的後期資產,成為公司豐富產品組合、拓展增長空間的重要舉措。此次獲得LNZ100大中華區權益,將進一步強化雲頂新耀眼科領域布局,並與現有商業化體系形成協同,持續提升創新資產的商業化價值。

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