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莫尼塔(北京)–醫藥健康行業周報:惠及數十種罕見疾病,加快境外已上市臨床急需新葯進入【行業研究】_研報(yanbao)

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【研究報告內容摘要】

核心提示CDE 發布《關於徵求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》及《擬納入優先審評程序藥品註冊申請的公示(第三十一批)》。翰宇葯業、恆瑞醫藥、魚躍醫療、正海生物、華海製藥等21家醫藥公司發布中報。

報告摘要

一周行業新聞8月8日,CDE 發布《關於徵求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》,遴選出了Alectinib Hydrochloride 等48個境外已上市臨床急需新藥名單。

8月9日,國家葯監局藥品審評中心公示第三十一批擬納入優先審評程序藥品註冊申請額度名單,共有17個藥品入選,新葯上市有5個、仿製葯上市有11個、以國際多中心臨床試驗數據申請減免進口註冊臨床試驗有1個。

一周公司公告21家醫藥公司發布中報:恆瑞醫藥:營收77.61億,同比22.32%增速,扣非歸母凈利18.28億,同比18.1%增速;翰宇葯業:營收6.47億,同比35.06%增速,扣非歸母凈利1.98億,同比26.62%增速;魚躍醫療:營收22.23億,同比19.44%增速,扣非歸母凈利4.47億,同比15.98%增速;昆葯集團:營收33.85億,同比23.99%增速,扣非歸母凈利1.44億,同比-25.14%增速;普洛葯業:

營收30.71億,同比12.05%增速,扣非歸母凈利1.58億,同比32.11%增速;

華北製藥:營收47.19億,同比17.87%增速,扣非歸母凈利0.51億,同比199.15%增速。

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